甘露醇
类型:药用辅料
英文名:Mannitol,Mannite,Manna Sugar,Manita
分子式和分子量:C6H14O6 182.17
来源及制法:用单糖如甘露糖、葡萄糖等在镍催化下电解还原加氢而制得。
用途:灭菌粉末、冻干剂辅料、填充剂、抗氧剂、增效剂、助溶剂、稳定剂
理化性质:白色或无色结晶性粉末,无臭且清凉味甜。无吸湿性,在水中易溶,可溶于甘油,在乙醇或乙m中几乎不溶。
化学稳定性好,易溶于水(1:5.5),可溶于甘油(1:18),微溶于乙醇(1:83)。水溶液对稀酸、稀碱、热和空气稳定。
熔程为166~170℃。相对密度1.49,旋光度-0.40,甜度约为蔗搪的57%~72%。
用法及用量:在药剂中用作片剂的填充剂和抗氧剂、增效剂。因无吸湿性,用于易吸湿性药物有助于保持颗粒的干燥。
多用于维生素类、制酸剂类药物的压片。用于压制咀嚼片,可缓和口腔内不适的感觉;
甘露醇能与其他糖类如蔗糖、乳糖等形成具有良好的流动性和可压性的低共熔混合物,可供直接压片用。可形成固体分散体,此种分散体可直接压片。
也用在悬浮剂中作增稠剂、混悬注射液稳定剂。
配伍禁忌:多用于维生素类、制酸剂类和咀嚼片剂,可改善口感,但价格较贵。一与木糖醇、金属离子(Fe3 、Al3 、Ca2 等)有配伍禁忌。
可能出现的问题及解决办法:用甘露醇制的颗粒流动性较差,往往需要较多的润滑剂和助流剂,但加入的量不宜超过其他物质量的25%(W/W)。
稳定性:稳定性良好,无引湿性