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注射级甘油 医药级甘油 我的新批号西安晋湘药用辅料有限公司
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注射级甘油 医药级甘油 我的新批号

                      
 

甘油

类型 药用辅料

文名 Glycerin;Glycerol;1,2,3-Propanetrol

通用名:丙三醇

分子式和分子量:CH20HCHOHCH20H 92.09

来源及制法:甘油主要来源于肥皂工业的副产品,即油脂皂化后,除去肥皂所得滤液,冷却静置,在40-65℃加盐酸调节至pH4左右,滤除析出的脂肪酸,滤液用氢氧化钠调至pH8~9。使过量的铁离子沉淀,过滤,滤液减压浓缩,除去析出的氯化钠,即得相对密度约1.15的粗制甘油。再用活性炭或白陶土脱色,过滤后,在173~188℃通人过热蒸汽蒸馏,可得纯度为95%~98%的甘油。

用途:注射剂赋形剂、增塑剂、润滑剂、湿润剂、溶剂、保湿剂、防腐剂、助溶剂

理化性质:甘油为无色澄清高沸点糖浆状粘稠液体,有吸湿性,无臭,味甜,尝后有温热感觉,含有少量水,相对密度1.249(USP)、1.258~1.253(BP)。在高湿度条件下,能吸收比本身重量大数倍的水分。甘油在较低温度下,倾向过冷而不结晶。冰点较低,能防止冰冻。可在150℃1h灭菌。甘油能与水、乙醇、丙二醇等任意混合,略溶于丙T,在氯F、乙M、挥发油或脂肪油中均不溶。它的10%(W/V)水溶液对石蕊试纸呈中性,2.6℃(W/V)水溶液与血清等渗。

用法及用量:在药剂中用作润滑剂、湿润剂、溶剂、保湿剂、液体制剂的防腐剂、薄

配伍禁忌:遇强氧化剂如三氧化铬、氯酸J、高MSJ会发生强烈的反应。

可能出现的问题及解决办法:

氯化钠对甘油的溶血有一定的保护作用。添加氯化钠于5%~90%浓度的甘油溶液中,可防止兔和人血细胞产生溶血。添加0.6%氯化钠可防止10%甘油溶液所致的全溶血。浓度小于30%的甘油水溶液,肌内注射时可充分被耐受,吸收良好。

稳定性:甘油容易吸收水分,应贮于密闭容器内,置于阴凉、干燥处,避免与强氧化剂接触,避免过度暴露于空气中。



 

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